Synimed Synicem Clous
Antibiotic-coated nailing system
Ein wirksames Vehikel für die lokale Freisetzung von Antibiotika
Der Synicem Clous wurde für die Abgabe einer hohen, lokalisierten Konzentration von Gentamicinsulfat entwickelt und ist das einzige intramedulläre Nagelsystem, das für frakturbedingte Infektionen (FRI) des Femurs und der Tibia indiziert ist.*
Als wirksames Vehikel für die lokale Arzneimitteltherapie bietet das Implantat das Potenzial, die systemischen Antibiotikakonzentrationen und das Risiko damit verbundener unerwünschter Wirkungen zu senken.
Entwickelt für Stabilität und Infektionskontrolle
Der massive Edelstahlkern des Synicem Nagels bietet Konstruktionsfestigkeit für die Frakturstabilisierung und minimiert gleichzeitig das Risiko einer bakteriellen Besiedlung und Ausbreitung durch das Implantat.1
316LVM-Stahl (niedrig vakuumgeschmolzen) bietet einen hohen Reinheitsgrad und eine optimierte Oberflächenbeschaffenheit für die Haftung des Zementmantels.1
Bewährte physikalisch-chemische Eigenschaften
Die haltbare, rissfeste Beschichtung des Nagels bietet die klinisch bewährten physikalisch-chemischen Eigenschaften von gentamicin-imprägniertem PMMA.
Der Mantel fördert eine schnelle, gleichmäßige Eluierung von Gentamicinsulfat in das umgebende Gewebe innerhalb weniger Stunden nach der Implantation, um Infektionen zu bekämpfen.2
Proprietäre Herstellungsverfahren erzeugen ein Implantat mit gleichbleibender Qualität und verbesserter Mantelintegrität im Vergleich zu individuell im OP angefertigten Nägeln. Dadurch wird das Risiko einer Zementablösung während der Nagelextraktion effektiv verringert, was dazu beitragen kann, längere OP-Zeiten und/oder Revisionsoperationen zu vermeiden.2
Signifikante Verkürzung der OP-Zeit
Anatomische Femur- und Tibianägel sind sofort implantierbar und bieten das Potenzial für deutlich kürzere OP-Zeiten im Vergleich zu Verfahren, bei denen individuell angefertigte Geräte verwendet werden.2,3
Ein wirksames Vehikel für die lokale Freisetzung von Antibiotika
Der Synicem Clous wurde für die Abgabe einer hohen, lokalisierten Konzentration von Gentamicinsulfat entwickelt und ist das einzige intramedulläre Nagelsystem, das für frakturbedingte Infektionen (FRI) des Femurs und der Tibia indiziert ist.*
Als wirksames Vehikel für die lokale Arzneimitteltherapie bietet das Implantat das Potenzial, die systemischen Antibiotikakonzentrationen und das Risiko damit verbundener unerwünschter Wirkungen zu senken.
Entwickelt für Stabilität und Infektionskontrolle
Der massive Edelstahlkern des Synicem Nagels bietet Konstruktionsfestigkeit für die Frakturstabilisierung und minimiert gleichzeitig das Risiko einer bakteriellen Besiedlung und Ausbreitung durch das Implantat.1
316LVM-Stahl (niedrig vakuumgeschmolzen) bietet einen hohen Reinheitsgrad und eine optimierte Oberflächenbeschaffenheit für die Haftung des Zementmantels.1
Bewährte physikalisch-chemische Eigenschaften
Die haltbare, rissfeste Beschichtung des Nagels bietet die klinisch bewährten physikalisch-chemischen Eigenschaften von gentamicin-imprägniertem PMMA.
Der Mantel fördert eine schnelle, gleichmäßige Eluierung von Gentamicinsulfat in das umgebende Gewebe innerhalb weniger Stunden nach der Implantation, um Infektionen zu bekämpfen.2
Proprietäre Herstellungsverfahren erzeugen ein Implantat mit gleichbleibender Qualität und verbesserter Mantelintegrität im Vergleich zu individuell im OP angefertigten Nägeln. Dadurch wird das Risiko einer Zementablösung während der Nagelextraktion effektiv verringert, was dazu beitragen kann, längere OP-Zeiten und/oder Revisionsoperationen zu vermeiden.2
Ein wirksames Vehikel für die lokale Freisetzung von Antibiotika
Der Synicem Clous wurde für die Abgabe einer hohen, lokalisierten Konzentration von Gentamicinsulfat entwickelt und ist das einzige intramedulläre Nagelsystem, das für frakturbedingte Infektionen (FRI) des Femurs und der Tibia indiziert ist.*
Als wirksames Vehikel für die lokale Arzneimitteltherapie bietet das Implantat das Potenzial, die systemischen Antibiotikakonzentrationen und das Risiko damit verbundener unerwünschter Wirkungen zu senken.
*In CE mark countries. Not available in the United States.
1. Garbano G, del Sol H, Rodriguez JA, et al. The effectiveness of antibiotic cement-coated nails in post-traumatic femoral and tibial osteomyelitis – comparative analysis of custom-made versus commercially available nails. J Bone Joint Infect. 2021;6(9):457-66.
2. Jorge-Mora A, Amhaz-Escanlar S, a Fernandez-Pose S, et al. Commercially available antibiotic-laden PMMA-covered locking nails for treatment of fracture-related infections – A retrospective case analysis of 10 cases. J Bone Joint Infect. 2019; 4(4): 155-62
3. G. Garabano, S. Pereira, L.P. Alamino et al., Antibiotic cement-coated rigid locked nails in infected femoral and tibial nonunion. Reoperation rates of commercial versus custom-made nails, International Journal of the Care of the Injured, 2023; S0020-1383(23)00164-X. Epub ahead of print.
This is product is distributed by NuVasive Specialized Orthopedics.
Legal Manufacturer: Synimed
SYNIMED
Address: Z.A. de L’Angle – 19370 CHAMBERET – France
CE Mark: CE 0318